1.国内数字疗法行业在2021年正式起步，截止目前，国内已有87家企业涉足数字疗法领域，覆盖了眼科、精神障碍、行为和认知障碍、慢性呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域。整体而言，国内数字疗法在产品适应症布局、产品获批进展、审批监管体系建设等方面与海外仍存在较大差距。

2.眼科数字疗法领域是国内发展最为成熟的细分赛道∶产品作用机制清晰、实现手段相对简单、治疗效果明确，获批产品已达12款，且行业内已出现了头部企业。经 10余年的发展，以视景医疗"多宝视"为代表的眼科数字疗法产品的临床价值、使用方式已经被医疗系统以及患者家庭所认可，市场教育程度较高，未来市场竞争还需看企业的渠道铺设能力。

3.国内慢性呼吸系统疾病数字疗法自2021年正式起步，目前未有一款产品获得MMPA批准。

国内企业多聚焦呼吸疾病专科在临床诊疗中的重点需求，广泛布局疾病早期筛查、院内数据管理、辅助诊断、辅助法策、院外病情监测、肺功能训练、风险因素戒断等多种场景，企业的价值实现植根于我国呼吸专科医疗服务数字化升级和整个呼吸系统疾病规范诊疗事业。

4.相较多学科诊疗模式的肿瘤全病程管理理论，国内癌症管理数字疗法领域获批产品的功能相对简单。笔者认为此现象一方面是当前的监管审批理念下，具有明确功能产品更易被审批部门所理解和接受;另一方面是癌症此类重疾管理内容复杂，技术壁垒高，当前的数字化技术以及数字医疗生态无法支撑复杂的功能实现。

来源：蛋壳研究院

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