Sotorasib（Lumakras，AMG-510）是一款由安进（Amgen）开发的“first-in-class”KRAS-G12C抑制剂，2021年5月28日美国FDA加速批准其上市用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS-G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其成为了全球首个获得批准的靶向KRAS突变的肿瘤治疗药物。

2022年1月10日欧洲药品管理局（EMA）宣布，Sotorasib（Lumakras，AMG-510）已经获得上市许可，用于治疗已经接受过至少1种前线方案治疗后进展的KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌成年患者。

在中国，Sotorasib 已获得几项临床默示许可，针对的适应症为∶单药治疗既往经治的携带 KRAS-G12C 突变的局部晚期转移的成人 NSCLC 患者、KRAS 突变的晚期/转移性NSCLC 以及晚期恶性实体瘤，且用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS-G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者被纳入突破性治疗品种，其国内商业化权益归属于百济神州。

来源：智慧芽

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