在我国迈向制药强国的过程中，创新是医药工业高质量发展的核心任务。现阶段我国药物研发开始迈向原始创新阶段，创新药方兴未艾，也面临卷跟随创新多、顶尖创新少等挑战；仿制药"大而不强"，低端仿制药产能过剩，高端仿制药领域缺乏有效竞争，导致相关药品专利到期后药品价格依然居高不下。

专利是创新的重要保障和推动力量。在医药领域，专利涉及药品可及性的两个方面，一方面进一步强化专利保护可以促进新药研发，仿制药才能有药可仿，患者才能有药可医；另一方面专利保护有所限制才能促进仿制药生产，增加药品数量、降低药品价格。

为此，新专利法引入了药品专利纠纷早期解决机制，在药品上市审评审批环节提前解决专利纠纷，保护药品专利权人合法权益，也降低仿制药上市后的专利侵权风险。与此同时，我国也通过国家药品集采引导药品价格回归合理水平，减轻群众用药负担，促进医药行业健康发展，并在国家药品集采中对于专利保护做了原则性规定。

随着专利药与仿制药市场规模不断扩大，二者之间的专利侵权纠纷也日趋增多，且药品专利侵权案件技术较为复杂、审限较长，药品专利侵权造成的影响也越来越大。新专利法出台前有奥氮平专利之战、维格列汀专利纠纷案等药品专利侵权典型案例，新专利法出台后也有了全国首例药品专利链接诉讼、全国首例重大专利纠纷行政裁决。

通过对药品专利侵权典型案例进行剖析，探究药品专利侵权背后的原因可知，利益驱使下仿制药存在铤而走险的诱因，原研药的“专利网”也在一定程度上加剧了仿制药专利侵权现象的发生，专利本身地域性特点也导致了跨国家/地区药品专利侵权的风险。除此之外，药品专利保护相关制度也有局限，新专利法颁布前存在遗留问题，即使新专利法引入药品专利纠纷早起解决机制后，也难以彻底解决相关专利纠纷，无法完全杜绝侵权风险。且国家药品集采与省级医药采购过程中也缺少药品专利的专项调查程序。

为减少仿制药专利侵权，前端要完善药品专利侵权的预防机制；完善药品专利纠纷早期解决机制；在国家药品集采过程中纳入专利调查程序；加强部门联动，完善药品上市、采购、使用全流程专利保护。后端要完善药品专利侵权救济机制：优化临时禁令，多元化解决纠纷，保障赔偿损失，提高违法成本；明确专利侵权药品集采退出和撤网救济；引入信用惩戒，提高失信成本。

通过全链条的制度设计，合力促进仿创平衡发展、有序竞争，推动我国制药产业持续健康发展。

来源：八点健闻

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