家用医疗设备泛指家用医疗器械.主要指在医院外使用，以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械，需要医疗器械产品注册证。常见的主要有家用治疗仪器、远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等;初期集中在北京、上海、重庆和广州，市场环境复杂、混乱。经过发展与监管，鱼跃医疗、迈瑞医疗、九安医疗等逐步发展起来，成为国产家用医疗器械第一梯队;随着资本介入，行业集中度提高. 新冠疫情推动行业进一步发展

中国家用医疗器械行业发展提速，政府频繁出台政策对行业内的生产、销售、营销等环节进行管理

政策要求对家用医疗医疗器械进行分列管理，国家药监局、国家食品药品监督管理局（NMPA）监管，对注册、备案流程提出具体要求，进一步规范行业内参与者的研发、生产、经营、使用活动等;同时，对于行业准入门槛提出要求，对于行业参与者资质进行规范

中国家用医疗器械未来将朝着更加智能化、操作简单、便捷以及多功能发向发展，以提高用户体验、满足老年人、慢病患者以及其他用户使用需求

中家用医疗器械市场将迎来千亿市场规模

随着慢病人口及老龄人口的增长，居民生活水平提高，未来家用医疗器械市场将下沉，更多居民可及。根据测算，中国家用医疗器械市场规模从2017年的533.3亿元增长到2021年1，025.3亿元，2017-2021年年均复合增长率达14.16%。市场将持续增长，预计2026年达到1，783.6亿元，2021-2026年CAGR为11.14%

家用医疗器械行业产业链上游由医用原材料、电子器件、软件供应商等构成;中游为家用医疗电器厂商，国际企业以欧姆龙、强生、西门子等为代表，中国企业以九安医疗、鱼跃医疗等为代表;下游为使用者

来源：头豹研究院

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